Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332560
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, нестерильная
Описание
Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу