Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326170
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения анатомических структур, удаленных с задней поверхности поясничного отдела позвоночника (т.е., пластинки позвонка, фасеточного сустава и костных элементов) во время хирургической операции по декомпрессии позвоночника для обеспечения стабильности и нормальной подвижности поясничного отдела позвоночника. Состоит из двухпластинчатого блока, размещаемого в центральной части задней поверхности; блок соединяется с горизонтальными стержнями, которые латерально прикрепляются к прилегающему позвонку с помощью транспедикулярных винтов; пластины включают сцепленные вращающиеся опоры, обеспечивающие вращательное/угловое движение. Изделие может быть единым блоком или модульной конструкцией, собираемой во время имплантации. К изделию прилагаются специальные инструменты для имплантации.
фыва фыва фцу