Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска остеопороза/переломов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323100
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска остеопороза/переломов
Описание
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска развития остеопороза и/или остеопоротических переломов. Использует демографические данные пациента и может использовать результаты тестов диагностики in vitro (IVD) или рентгенологические данные о плотности костной ткани для составления шкалы индивидуального риска, которая может использоваться как руководство при наблюдении пациента. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД.
фыва фыва фцу