Насадка наконечника хирургической системы для костной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320430
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Насадка наконечника хирургической системы для костной ткани
Описание
Стерильный съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и подачи ультразвуковой энергии для механического измельчения и разрезания кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Доступны изделия различных форм и размеров (например, лезвие, рашпиль); изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали; может быть включен канал для аспирации отходов и закрытый рукав для доставки ирригационного раствора. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу