Наконечник для ультразвуковой хирургической системы для костной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318750
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Наконечник для ультразвуковой хирургической системы для костной ткани
Описание
Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования электрического тока высокой частоты в ультразвуковые колебания и передачи этой энергии присоединяемому наконечнику, чтобы измельчить и отрезать кость при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Рукоятка обычно включает в себя кабели для питания и систему трубок для циркуляции охлаждающей жидкости к присоединяемому наконечнику. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу