Система хирургическая роботизированная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
284120
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Система хирургическая роботизированная
Описание
Комплекс электромеханических устройств, разработанный для использования в компьютеризированной хирургии с целью расширения функциональных возможностей хирурга для точного моделирования кости и мягких тканей или удаления мягкой ткани (например, в ходе тотальной артропластики коленного сустава). Основан на компьютерной технологии и, как правило, состоит из консоли оператора и роботизированных рычагов для манипуляций инструментами. Ввод данных на компьютер обычно осуществляется посредством имеющихся данных сканирования при помощи компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Комплекс может также использоваться для обучения хирургов различных специальностей.
фыва фыва фцу