Система хирургическая роботизированная навигационная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
284010
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Система хирургическая роботизированная навигационная
Описание
Комплекс электромеханических устройств, используемый во время хирургической операции с компьютерной поддержкой (компьютерной хирургии, CAS), расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности выполнения необходимых движений и нахождения правильного положения (навигации) при проведении процедур (например, введения транспедикулярного винта в спинальной хирургии). Как правило, состоит из консоли оператора и видео-камеры для наблюдения за роботизированными инструментами. При вводе данных в компьютер обычно используют существующую сканограмму, полученную при КТ или МРТ исследовании. Система отслеживает движения инструментов путем определения координатных точек, формируя трехмерное изображение расположения и угла наклона инструментов. Она также может быть использована в качестве учебного тренажера.
фыва фыва фцу