Электродвигатель хирургической дрели с питанием от сети
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
256530
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Электродвигатель хирургической дрели с питанием от сети
Описание
Компактный двигатель с питанием от сети (который может иметь в себя аккумуляторную батарею), предназначенный для преобразования электрической энергии в неспецифическую механическую энергию для выполнения различных хирургических процедур, которые включают в себя сверление, распиливание и вставку костей и жестких тканей (например, хрящей, связок). Мотор может быть доступен в двух разных формах: 1) наконечник в виде пистолета, к которому подсоединяются различные насадки для хирургического инструмента; или 2) для проксимального прикрепления (например, микромотор) к различным безмоторным наконечникам. Изделие может быть канюлировано для использования проводника. Управление осуществляется с помощью ручного или ножного переключателя. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу