Катетер баллонный для кифопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
247240
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Катетер баллонный для кифопластики
Описание
Стерильная гибкая трубка предназначена для создания полости внутри тела позвонка во время минимально-инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Она вручную вставляется чрескожно через канал доступа, под флуороскопическим контролем, к месту компрессионного перелома позвоночника (например, в поясничном или грудном отделе позвоночника), где ее баллон раздувается с помощью среды (например, жидкая контрастная среда), раздвигая позвонки для введения костного цемента; после этого баллон сдувается и удаляется через канал доступа. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу