Проволока костная ортопедическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245840
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Проволока костная ортопедическая
Описание
Проволока, предназначенная для фиксации переломов кости, которая может имплантироваться или использоваться на протяжении короткого времени (например, для удержания пластины в правильном положении во время вмешательства). Может использоваться: 1) в качестве серкляжной проволоки для обеспечения фиксации кости; 2) в форме восьмерки с целью крепления, например, локтевого отростка, бугристости большеберцовой кости или большого вертела; 3) для дополнительной фиксации костного винта или костной пластины; или 4) в качестве спицы Киршнера (K-спицы) для фиксации или стабилизации костных отломков. Изделие изготовливается из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr)], может быть гибким или жестким/негибким; некоторые модели включают гайку для закрепления проволоки во избежании ее смещения. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу