Набор для баллонной кифопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245200
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Набор для баллонной кифопластики
Описание
Набор стерильных хирургических инструментов и устройств, используемый для исправления компрессионного перелома позвоночника, вызванного травмой, опухолью или остеопорозом, во время минимально инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Он, как правило, состоит из иглы для доступа к кости, интродьюсера, шприца для раздувания баллона и баллонного устройства для уплотнения губчатого вещества кости. Такая процедура заключается во введении баллонного устройства для уплотнения в позвоночник пациента для исправления перелома тела позвонка путем компрессии губчатой кости и/или смещения концевых пластинок по мере раздувания баллона и заполнения созданного объема ортопедическим цементом/наполнителем для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу