Мотор хирургической пневматической дрели
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
216510
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Мотор хирургической пневматической дрели
Описание
Компактный двигатель, потребляющий энергию от блока управления системы пневматического хирургического инструмента, предназначенный для преобразования пневматической энергии [например, из воздуха или азота хирургического качества (N2)] в неспецифическую механическую энергию для выполнения различных хирургических процедур, которые включают в себя сверление, распиливание и вставку костей и жестких тканей. Мотор может быть доступен в двух разных формах: 1) наконечник в виде пистолета, к которому подсоединяются различные насадки для хирургического инструмента; или 2) для проксимального прикрепления (например, микромотор) к различным безмоторным наконечникам. Изделие может быть канюлировано для использования проводника. Управление осуществляется с помощью ручного или ножного переключателя. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу