Направитель хирургического сверла, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182840
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Направитель хирургического сверла, одноразового использования
Описание
Ручное хирургическое трубчатое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося сверла на твердой ткани (например, кости), а также для защиты окружающих мягких тканей во время работы сверла. Изделие может иметь зазубрины на своем дистальном конце для обеспечения надежного размещения на поверхностях твердых тканей (изделие не вкручивается в кость); на проксимальном конце оно может иметь ручку для удержания и манипулирования изделием, или оно может удерживаться с помощью другого устройства (например, фиксироваться в ортопедическом держателе). Изделие, как правило, соответствует размеру сверла, изготавливается из металла и может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается по заказу для конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу