Отвертка хирургическая, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
182770
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Отвертка хирургическая, многоразового использования
Описание
Инструмент без привода, вставляемый в головку винта (например, винта со шлицем, головкой под крестовую/шестигранную отвертку) для приложения вращения с целью введения/извлечения винта (например, винта для черепно-лицевой кости, дентального винта) у пациента одновременно с проведением хирургической процедуры (например, ортопедической, стоматологической, компьютеризированной хирургической операции, регистрации изображений). Может также использоваться для соединения/разъединения других изделий, фиксированных на пациенте (например, компонентов имплантата, координатных меток). Проксимальный конец изделия может иметь ручку для использования вручную или профилированный хвостовик, который вставляется в независимый патрон или приводной наконечник; как правило, изготавливается из металлических и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу