Набор для создания канала доступа к кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151380
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Набор для создания канала доступа к кости
Описание
Набор стерильных ручных устройств, предназначенный для создания чрескожного канала доступа внутри тела позвонка или других костей (например, костей кисти руки, лучевой, большеберцовой, пяточной) перед использованием надувного баллона (например баллонного катетера или баллонного уплотнителя), позволяющего создать свободное пространство в кости при проведении кифопластики/остеопластики. Он, как правило, состоит из игл/канюлей, обеспечивающих доступ к кости, ортопедических костных спиц (спицы Киршнера), дрели и кюретки. Он используется в ортопедической хирургии, обычно под флюороскопическим контролем, для лечения пациентов с компрессионными переломами. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу