Устройство баллонное для уплотнения губчатого вещества кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128000
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Устройство баллонное для уплотнения губчатого вещества кости
Описание
Устройство, похожее на катетер, с надувным баллоном на дистальном конце, используемое для лечения переломов и/или создания полости в губчатой ??кости (например, в позвоночнике при компрессионном переломе позвоночника, переломах руки, большеберцовой, лучевой и пяточной костей). Оно широко используется для кифопластики, которая предполагает его введение в позвоночник пациента для уменьшения перелома тела позвонка путем сжатия губчатой ??кости и/или смещения концевых пластинок позвонка при надувании баллона. После удаления устройства ортопедический костный цемент вводят в созданную полость для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу