Фиксатор со спиральными лезвиями
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
119050
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.22 Прочие ортопедические медицинские изделия
Наименование
Фиксатор со спиральными лезвиями
Описание
Имплантируемое стержнеподобное канюлированное изделие со спиральными бороздками на дистальном конце и гладкой цилиндрической частью на проксимальном конце, которое используется вместе с пластиной для фиксации кости или интрамедуллярным стержнем для поддержки фрагментов кости после переломов, в частности переломов проксимального отдела бедренной кости или проксимального отдела плечевой кости (головки кости). Оно изготавливается из металла, который не может химически разлагаться (например, хирургической стали, титанового сплава). Оно предназначено для уменьшения количества удаляемой костной ткани, необходимого для установки изделия, и обеспечивает поддерживающую поверхность в зоне, требующей поддержки (головка кости), и сопротивление изгибу в зоне, наиболее подверженной воздействию крутящего момента.
фыва фыва фцу