Ограничитель ортопедического цемента желатиновый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353780
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.21 Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Наименование
Ограничитель ортопедического цемента желатиновый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в результате естественных процессов организма, разработанное для введения в медуллярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания костного цемента в диафиз и таким образом способствования герметизации цемента во время введения имплантата. Изготавливается из желатина животного происхождения; доступны изделия различных форм, например, прямые или клиновидные, полые с отверстиями на поверхности, у изделия может быть зубчатая поверхность для предотвращения смещения изделия с желаемого места. Может иметь металлическую метку для ориентирования для рентгенографических аппаратов; изделие не предназначено для использования на позвоночнике.
фыва фыва фцу