Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319080
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.21 Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Наименование
Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся
Описание
Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, содержащего кальций (например, из фосфата кальция, карбоната кальция, гидроксиапатита), который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу