Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245490
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.21 Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани
Описание
Комплект устройств, предназначенных для использования ультразвуковой энергии механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента [например, акрилового, полиметилметакрилатного (ПММА)] при контакте во время ортопедических хирургических процедур (например, ревизионной артропластики, спинальной хирургии); некоторые типы могут быть дополнительно предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако ни один из них не предназначен только для стоматологии. Обычно включает в себя генератор ультразвука, держатель с режущим наконечником/зондом для подачи энергии и удаления (аспирации) материала и соединительные кабели.
фыва фыва фцу