Уплотнитель для ортопедического цемента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245450
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.21 Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Наименование
Уплотнитель для ортопедического цемента
Описание
Устройство, используемое для уплотнения ортопедической костного цемента во время тотального эндопротезировании тазобедренного сустава (ТЭТС) (в пределах вертлужной впадины и/или бедренной кости) в целях оптимизации затвердевания цемента внутри кости (губчатого слоя) для улучшения фиксации имплантата. Изделие обычно изготавливается из сжимаемой силиконовой резины, которая соответствует форме разрезанной кости, чтобы достигнуть хорошего уплотнения цемента. Цемент может быть введен через изделие в костную полость с помощью соответствующего шприца. Давление может быть приложено к изделию твердой ручкой (например, из нержавеющей стали) или задней панелью. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
фыва фыва фцу