Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218020
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.21 Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Наименование
Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный
Описание
Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
фыва фыва фцу