Имплантат тела позвонка на цементной основе
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151430
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.21 Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат тела позвонка на цементной основе
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное в форме небольшого мешка для чрескожного введения в тело позвонка и надувания за счет инъекции ортопедического цемента; представляет собой емкость для заполнителя костной ткани, которая обеспечивает содержание цемента без протечек в теле позвонка для восстановления его высоты во время вертебропластики и кифопластики. Как правило, сделано из нерассасывающегося нерастягивающегося текстиля; в комплект могут входить инструменты для имплантации. Используется в ортопедической хирургии обычно при параллельном проведении рентгеноскопии для лечения пациентов с диагностированным компрессионным переломом позвоночника (VCFs) в области поясницы или груди.
фыва фыва фцу