Стержень/винт костный интраоперационный, нестерильный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344210
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Стержень/винт костный интраоперационный, нестерильный
Описание
Небольшой нестерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) или полимерного (рентгенопрозрачного) материала, доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу