Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, нестерильная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333120
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, нестерильная
Описание
Нестерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
фыва фыва фцу