Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, антибактериальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332530
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, антибактериальный
Описание
Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава, углеродного волокна), и включают антибактериальное фармацевтическое средство. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения, или для артродеза (слияния сустава).
фыва фыва фцу