Имплантат для артродеза межфалангового сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331500
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Имплантат для артродеза межфалангового сустава
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для введения через межфаланговый сустав пальца ноги или руки в смежные фаланги с целью сращивания сустава (артродеза), как правило, для коррекции суставов, поврежденных в результате травмы, дегенеративных изменений, ревматоидного артрита или других деформаций (например, при молоткообразном пальце стопы) или в случае ревизионной артропластики. Изделие изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и может выпускаться в нескольких геометрических формах (например, это может быть небольшой стержень с зубцами на каждом конце или Х-образное изделие); могут прилагаться изделия, используемые при имплантации.
фыва фыва фцу