Устройство для определения прочности губчатой кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
312930
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Устройство для определения прочности губчатой кости
Описание
Нестерильное ручное устройство для определения прочности губчатой кости в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства путем измерения момента кручения, необходимого для механического сдвига датчика после его введения в кость. Обычно собирается из разных стерильных частей при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт] для сбора модуля, который содержит нестерильное электронное устройство для получения и хранения данных. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования.
фыва фыва фцу