Пластина для безвинтовой фиксации кости из сплава с памятью формы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
270140
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Пластина для безвинтовой фиксации кости из сплава с памятью формы
Описание
Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы (ЭПФ) [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков кости без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно это изделие представляет собой цилиндрическую или коническую пластину с парой или парами захватов для соединения и стабилизации концов сломанных костей, например, длинных трубчатых костей, ребер и грудины с целью их защиты от механической нагрузки во время заживления. Компрессия достигается за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие может иметь различные размеры, и обычно оно удаляется хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу