Фиксатор надколенника безвинтовой из сплава с памятью формы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
270130
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Фиксатор надколенника безвинтовой из сплава с памятью формы
Описание
Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков коленной чашечки без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно оно состоит из четырех, пяти или шести пар захватов, с помощью которых соединяются отломки, после чего они сжимаются за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие извлекается хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу