Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266550
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования
Описание
Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей, за исключением позвонков, с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, кулачки, втулки, манжеты, болты и гайки. В него также могут входить некоторые инструменты (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренного и голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу