Пластина/держатель фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
263960
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Пластина/держатель фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
Описание
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра и соединения скрепляющих спиц для закрытия врожденных или послеоперационных дефектов грудной клетки. Обычно оно представляет собой узкую пластину с парными окончатыми захватами и прямым или изогнутым держателем для присоединения скрепляющих спиц. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
фыва фыва фцу