Система внутренней фиксации костно-реберного каркаса
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
263940
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Система внутренней фиксации костно-реберного каркаса
Описание
Комплект нестерильных изделий, предназначенный для стабилизации травматических переломов, врождённых дефектов и послеоперационных дефектов ребер и грудной клетки. Комплект обычно состоит из имплантируемых фиксаторов и спиц, с набором многоразовых инструментов, предназначенных для резания, изгибания и обжатия имплантатов. Фиксаторы предназначены для закрепления вокруг ребра и могут быть использованы для сближения переломов ребер, или они могут иметь захваты, чтобы удерживать скрепляющие спицы, которые разработаны для создания перемычки через дефекты в грудной клетке. Это изделие многоразового использования после восполнения имплантированных компонентов. Изделия должны быть стерилизованы перед каждым использованием.
фыва фыва фцу