Вкладыш для придания анатомической формы пластине для остеосинтеза, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246360
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Вкладыш для придания анатомической формы пластине для остеосинтеза, одноразового использования
Описание
Нестерильный вкладыш, который вставляется в отверстие металлической ортопедической фиксирующей пластины с резьбой или без резьбы (например, травматологической или краниофациальной пластины) перед тем, как хирург ее закрепит, для обеспечения соответствия анатомической форме места имплантации (например, нижняя челюсть или таз), чтобы сохранить целостность отверстий, которые в противном случае могут деформироваться, не позволяя проникновению костных винтов, удерживающих пластину на месте. Обычно изготавливается из металла или синтетического материала в форме короткого винта или стержнеобразного инструмента с головкой с пазом (под отвёртку), используемого только во время прикрепления пластин, обычно имеющих длинный ряд винтовых отверстий. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу