Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246020
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, многоразового использования
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения или извлечения имплантируемого ортопедического изделия (например, костного стержня, спирального лезвия или пластины для фиксации кости) за счет воздействия ударной силой или путем вкручивания. Это однокомпонентный или модульный инструмент с механизмом, который крепится и/или фиксируется к части имплантата, и механизмом для воздействия ударной силой (например, на подушку/фланец) при помощи хирургического молотка или груза, который скользит по стержню, или механизмом для вкручивания (выкручивания) (например, Т-образной рукояткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу