Система фиксации грудины
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
227900
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Система фиксации грудины
Описание
Совокупность изделий предназначена для использования при первичном или вторичном закрытии/восстановлении грудины, обычно после стернотомии или перелома грудины для того, чтобы стабилизировать грудину и способствовать сращению. Система фиксации грудины, как правило, состоит из титановых (Ti) пластин или пластин из высококачественной нержавеющей стали, стержней, кабелей и крепежных винтов, которые используются для избирательного создания конструкции устройства хирургом. Это изделие для использования на одном пациенте.
фыва фыва фцу