Гильза для ортопедической имплантации, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181150
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование
Гильза для ортопедической имплантации, многоразового использования
Описание
Ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для использования в процедуре ортопедической имплантации для удерживания/захвата имплантата (например, ортопедического костного винта) и/или облегчения приема ортопедического инструмента (например, отвертки или гильзы меньшего диаметра) для стабилизации сцепления инструмента/имплантата и/или защиты одетой в перчатку руки хирурга или ткани пациента. Изделие не предназначено, в первую очередь, для размещения, изгибания и направления вращающегося хирургического сверла. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетических материалов, выпускаются изделия различных размеров и длин. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу