Система тракционная программируемая с электропитанием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
331850
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.19 Тракционные системы и сопутствующие изделия
Наименование
Система тракционная программируемая с электропитанием
Описание
Комплект изделий, предназначенных для генерирования и приложения контролируемых компьютером дистракционных усилий для горизонтального вытяжения шейного и/или поясничного отделов позвоночника с возможностью выбирать определенные сегменты позвоночника для нехирургической декомпрессии межпозвонковых дисков и/или расширения межпозвонкового пространства для лечения пролапса межпозвонковых дисков и связанных с этим нарушений. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) двигателя с компьютеризированным блоком управления для генерирования и регулирования механических усилий, регулируемого стола и приспособлений (например, троса или подъемного механизма) для передачи тракционных усилий к ремням и/или столу, с возможностью наклонять часть стола для регулировки векторов дистракционных усилий.
фыва фыва фцу