Стержень костный ортопедический, нерассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
245700
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.19 Тракционные системы и сопутствующие изделия
Наименование
Стержень костный ортопедический, нерассасывающийся
Описание
Стержень небольшого диаметра, как правило, используемый для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза. Стержень может быть гладким, полностью или частично с резьбой, сплошным или канюлированным, а некоторые конструкции могут быть коническими; изделие не предназначено для ключичной кости. Он изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из пригодного для имплантации металла, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Некоторые конструкции могут иметь разрезанный черенок и/или могут быть покрытыми [например, гидроксиапатитом, также известным как гидроксилапатит (НА)] для улучшения закрепления в кости при остеопорозе и для долгосрочной фиксации. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу