Крючок системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374910
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Крючок системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
Описание
Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, имеющий изогнутую (крючкообразную) конструкцию, предназначенный для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемый в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Этот компонент обычно изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и помещается/зацепляется за пластинку или ножку дуги позвонка, без проникновения (т.е. не является винтом), чтобы обеспечить стабильное соединение стержня системы; стержень обычно стабилизируется в U-образной головке крючка с помощью небольшого колпачка или винта.
фыва фыва фцу