Стержень системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374900
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Стержень системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
Описание
Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, в виде тонкого цилиндра, предназначенный для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемый в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Данный компонент выполнен в виде продольного (межпозвонкового) соединительного элемента, проходящего через имплантируемые головки винтов или крючков системы. Стержень доступен в различных конструкциях (например, прямой, изогнутый, жесткий, гибкий, различных диаметров); гибкие типы могут допускать небольшие движения позвоночника.
фыва фыва фцу