Система внутренней спинальной фиксации тел позвонков
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
270070
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Система внутренней спинальной фиксации тел позвонков
Описание
Группа стерильных имплантируемых устройств, используемых для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других патологий позвоночника. Компоненты системы изготавливают из медицинского титана, в систему входят позвоночные пластины, которые крепят к каждой группе позвонков. Винт с проушиной вставляют в отверстие в центре каждой пластины, а оплетенный трос пропускают через каждый винт. Трос натягивают с помощью специального устройства и закрепляют или обжимают на каждом винте.
фыва фыва фцу