Система внешней спинальной фиксации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
266620
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Система внешней спинальной фиксации
Описание
Комплект изделий, предназначенных для стабилизации примыкающих друг к другу сегментов (позвонков) позвоночного столба. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как пластины, стержни, штырьки и костные винты; также в комплект могут входить некоторые инструменты для имплантации (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). Система предназначена для временной иммобилизации сегментов позвоночника у пациентов с переломами грудного и/или пояснично-крестцового отделов позвоночника, а также для некоторых пациентов, страдающих сегментарной нестабильностью или от хронических болей в спине. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу