Стержень для головного кольца гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181690
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Стержень для головного кольца гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника
Описание
Резьбовой стержень, который является частью системы для иммобилизации шнйного отдела позвоночника (более известной как "обруч-жилет") и разработан для фиксации оголовья на черепе пациента на уровне бровей; обычно для этого требуется четыре таких изделия, которые путем регулировки проникают в наружную часть кости черепа. Как правило, изготовливается, например, высококачественной хирургической стали или титана (Ti), может быть керамический наконечник; также изделие может быть сделано из неферромагнитных материал, которые допускают проведение магнитно-резонансной томографии (МРТ) и снижают вероятность подвода электрического тока к пацинту, в результате чего могут возникнуть артефакты изображения и/или жжение в точках ввода штифта. Это изделие можно использовать только на одном пациенте, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте (один раз) на протяжении короткого времени и после этого утилизировать
фыва фыва фцу