Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120050
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся
Описание
Маленькая имплантируемая пластина из твердого материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически не разлагаются и не поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Как правило, пластина используется для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей и деформаций позвоночника (например, во время процедур фиксации переднего/заднего шейного, переднего/заднего поясничного, грудопоясничного и окципитального отделов позвоночника).