Набор для установки имплантата для спондилодеза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
120010
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для установки имплантата для спондилодеза
Описание
Набор стерильных изделий, используемых для стимуляции роста новой спинальной костной ткани, который состоит из металлического кейджа для спондилодеза, рекомбинантного морфогенетического белка человеческой кости и носителя/каркаса для белка и роста кости. Костный морфогенетический белок помещают на носитель/каркас, который вводится в кейдж для спондилодеза. Кейдж для спондилодеза имплантируется в позвоночник и в месте имплантации стимулируется рост новой костной ткани. Изделие предназначено для использования в поцедурах спондилодеза у взрослых пациентов со сформировавшимся скелетом с дегенеративным заболеванием дисков. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу