Система спинальной динамической стабилизации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
119740
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.17 Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Наименование
Система спинальной динамической стабилизации
Описание
Комплект стерильных резьбовых костных спинальных имплантатов, предназначенный для спинальной динамической стабилизации (то есть мягкой стабилизации). Этот хирургический метод отличается от спинальной фиксации тем, что допускает небольшую подвижность между нестабильными позвонковыми сегментами в позвоночнике. Система состоит из комбинации педикулярных винтов, спейсеров и гибкого синтетического полимерного шнура и титановых (Ti) стержней, используемых в качестве продольных элементов конструкции; также в комплект могут входить стандартные и специализированные хирургические инструменты. Система предназначена для лечения различных нестабильностей и деформаций позвоночника в поясничном, грудном и крестцовом отделах (например, дегенеративного спондилолистеза, псевдоартроза) обычно как дополнение к спондилодезу.
фыва фыва фцу