Имплантат связок биоматриксный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
382570
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат связок биоматриксный
Описание
Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для имплантации хирургическим путем для создания фиброзного каркаса для роста аутологичной ткани связок;используется в ортопедических процедурах по реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах. Как правило, изделие имеет цилиндрическую форму и состоит в основном из матриксной структуры животного происхождения (например, из обработанной бычьей соединительной ткани), которая постепенно рассасывается и замещается тканью пациента.
фыва фыва фцу