Эндопротез коленного сустава тибиальный двухмыщелковый трабекулярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377760
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез коленного сустава тибиальный двухмыщелковый трабекулярный
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла (например, танталового сплава) и имеет волнистую/перфорированную поверхность для обеспечения улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с феморальным компонентом эндопротеза и вкладышем, и его имплантация может быть выполнена без костного цемента.
фыва фыва фцу