Эндопротез коленного сустава феморальный одномыщелковый трабекулярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377750
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез коленного сустава феморальный одномыщелковый трабекулярный
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для замены опорной поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморальный компонент) при первичном или ревизионном однокамерном эндопротезировании коленного сустава. Оно изготовлено из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и имеет волнистую/перфорированную поверхность, предназначенную для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом эндопротеза и вкладышем, и его имплантация может быть выполнена без костного цемента.
фыва фыва фцу